药品综合监管股工作职责

　　一、监督实施药品、医疗器械监管法律法规。
　　二、监督实施国家药品标准，省食药监局制定的中药饮片炮制规范及医疗器械规定标准。
　　三、监督实施药品、医疗器械分类管理；负责药品、医疗器械不良反应监测工作。
　　四、监督实施药品生产质量、经营质量和中药材质量管理规范。
　　五、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；对医疗器械计量品种、特殊药品品种和非盈利的避孕医疗器械实施监管。
　　六、监督检查、抽验药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品质量；监督、抽验医疗器械质量；监管中药材种植和集贸市场的中药材销售。
　　七、受理药品、医疗器械违法违规案件的举报、投诉并依法查处违法违规的行为和责任人。
　　八、监督检查药品、医疗器械广告。
　　九、负责各种案件报表的总结上报工作。
　　十、负责药店申请开办、变更、换证工作和GSP认证工作。
　　十一、负责执法文书的规范书写、装订、存档工作。
　　十二、负责对监督性药品的抽验工作。
　　十三、建立健全全区涉药机构档案，探索分类管理，掌握市场动态变化。
　　十四、承办上级交办的其他事项。